"...La Camera ha licenziato la legge comunitaria 1995-1997 che,peraltro, dovrà ritornare al Senato per l'approvazione definitiva. Essa consentirà la trasposizione di otre 130 direttive, di regolamenti comunitari e l'adeguamento alla normativa europea di alcune disposizioni legislative....

...In proposito riportaimo alcuni dei settori di rilievo...

SPERIMENTAZIONE CLINICA DI MEDICINALI. Vengono dettati i principi per la trasposzione della direttiva 91/507/Cee, che modifica l'alllegato della direttiva 75/318/Cee del Consigli relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme e i protocolilianalitici, tosico-farmacologici e clinci inmateria di sperimentazione dei medicinali. Il Governo viene delegato aemanare un dcreto legislativo per sottoporre ad autorizzazione clinica dimedicinali anche se non effettuata ai fini della presentazione di una domanda per l'immissione in commercio. In particolare nell'esercizio della delega il Governo dovrà, tra l'altro, attenersi ai seguenti criteri direttivi:

a) disciplinare le singole fasi di sperimentazione;

b) stabilire i criteri per l'individuazione delle struttrue idonee alla effettuazione delle sperimentazioni cliniche;

c) prevedere l'obbligo dell'acquisizione del consenso dei pazienti coinvolti nella sperimentazione clinica edisciplinarne le modalità;

d) prevedere un sistema sanzionaotrio per le violazioni relative ala sperimentazione clinica...".